本指南旨在帮助研究人员导航IRB审批过程. The approval rate is high for re搜索ers who follow these steps and construct their proposals as suggested. 如果您有任何疑问，请联系IRB主席 Dr. 亚当Lalor.
地标学院教职员工
External Researchers
地标大学生
地标学院教职员工
提出项目建议的建议步骤:
- Develop re搜索 idea based on existing literature and established re搜索 methods.
- 建立组织支持——与你的主管和IRB主席进行核对，以确定项目的可行性和及时性. 如果你正在使用调查, contact the Office of Institutional Effectiveness (OIE) to comply with the survey policy.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会/行为调查员及主要人员.
- 填妥及递交 新项目研究计划提交表格 给税务局. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 通常会有一到三轮对研究计划的修订. This is normal and part of the process of ensuring the ethical treatment of human subjects.
在您的提案和证明文件被IRB批准后, 你可以开始收集数据. 请遵循以下指引 Active Studies 在你的研究过程中.
External Researchers
We encourage re搜索 at our institution; however, 十大彩票游戏平台限制了研究机会的数量. 因此, 我们是有选择性的，并批准那些可能为不同学习方式的学生提供直接或间接利益的建议. 所有外部项目必须由一个里程碑学院的员工促进-这个人是项目相关事宜的校内联系人. The IRB will assist in locating a facilitator for external re搜索ers; however, 我们不能保证方便.
建议提出项目的步骤(外部研究人员):
- Contact IRB chair or IRB administrator to discuss your project idea and determine if our institution may be a good fit.
- 向IRB主席和IRB管理员提交一至两页的研究想法总结. This will enable the IRB to determine the feasibility of your project and locate a potential facilitator. 摘要必须包括:
- 研究课题 & 研究问题.
- 你研究的重要性和相关性, 尤其是对于那些学习方式不同的人来说.
- 方法.
- 参与者的目标人数和特征.
- 参与者的研究活动. 他们会被要求做什么?
- 主持人的计划任务. 你预计需要引导者做什么? 引导者角色的例子包括但不限于:招募对象, 调度空间, 安排采访或其他数据收集活动, 在数据收集过程中在场, 收集和保存数据, 等...
- 引导者的估计时间承诺.
- Note: It is recommended that you confirm on campus facilitation before continuing with the proposal process.
- 与引导者沟通你们将如何一起工作.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会和行为调查员和关键人员.
- 填妥及递交 新项目研究计划提交表格 给税务局. 一定要包括同意书、简历和文书副本.
- 根据需要修改提案. 通常会有一到三轮对研究计划的修订. This is normal and part of the process of ensuring the ethical treatment of human subjects.
在您的提案被IRB批准后，您可以开始收集数据. 请遵循以下指引 Active Studies 在你的研究过程中.
地标大学生
地标学院鼓励学生进行研究. 研究 using human subjects is a key part of academic disciplines including the sciences, 统计数据, 教育, 心理学, 和业务. 本指南将帮助学生研究人员通过IRB流程.
由学生领导的研究可能需要也可能不需要审查委员会的批准. 回答以下四个问题. 如果你对一个或多个问题的回答是肯定的，你将需要一个IRB申请.
- 我的研究项目与地标学院的课程分开吗?
If you are doing re搜索 that is separate from class work, then IRB review is needed. 大多数涉及数据收集的课堂项目，如果它们是作为旨在教授主题或研究技能的教育练习而完成的，则免除审查.
- 我是否打算添加一般化的知识?
增加一般化的知识意味着出版, 发布, 或者展示地标学院社区以外的研究结果. If you plan to distribute your findings outside the College, then IRB review is needed.
- 我的研究是否涉及参与者的风险?
风险包括身体伤害, 心理上的伤害, 以及敏感信息泄露所造成的危害. 在涉及欺骗参与者的研究中可能会产生心理伤害, or in studies that trigger traumatic memories (such as bullying or sexual assault). Sensitive information is content that could negatively affect participants if released. 敏感信息的例子包括诊断, 药物, 平均绩点, 性史, 药物滥用, 等...
- 我的研究是否会涉及弱势群体?
Vulnerable populations have a limited capacity to voluntarily participate in re搜索. 弱势群体包括18岁以下的儿童, 智障人士, 囚犯, 孕妇. The vulnerable population most likely to be studied at Landmark College is children, 要么在学校，要么在托儿中心.
IRB学生申请
如果你是一个里程碑学院的学生寻求IRB的批准, 作为申请过程的一部分，您必须遵循以下步骤.
- 找一位学院赞助人. Students conducting re搜索 that requires IRB approval must obtain a 教师 sponsor. 教师赞助商可以是课程的指导老师, 顾问, 或Landmark College的其他教员. 学生必须提前提供足够的信息，以便教师决定他/她是否可以作为担保人.
- 与教师赞助人沟通你们将如何一起工作.
- 完成或更新花旗研究人员培训. 所有研究人员必须完成花旗课程 第二组社会/行为调查员及主要人员.
- 填写新项目研究计划提交表格.
- 提交提案给IRB审查.
- 根据需要修改提案. 通常需要对研究计划进行修改. This is normal and part of the process to ensure the ethical treatment of human subjects.
- 在获得批准后再开始收集数据. 注意:一个项目的批准可能需要几个星期, 特别是在需要修改或修改的时候. 因此, 学生应在他/她希望开始数据收集的日期前至少3周提交研究计划.
教师赞助人职责:
- 确保学生遵守联邦法规中概述的对人体受试者进行负责任研究的指导方针.
- 审查并签署学生IRB研究计划，确定学生IRB计划中项目支持部分的课程信息.
- 支持学生, 包括在必要时开会讨论结果, 帮助关注项目的方向.
在您的提案被IRB批准后，您可以开始收集数据. 在您的研究过程中，请遵循主动研究的指导.
IRB对主动研究的期望
在积极的研究中，研究人员负责以下工作:
- 完全按照批准的研究计划进行研究.
- File 项目状态和结束表 or Renewal Application annually as requested by the IRB administrator. The IRB continues to review studies for the duration of time that human subjects or their data is being collected.
- 如有需要，提交项目变更申请. 对项目的更改, 包括新研究员的加入, 协议变更, 变量变化, 更换仪器, 等等，都必须经过IRB的审查和批准.
- 如有需要，提交不良事件报告. The Adverse Event Report documents “unanticipated problems that arise and pose risk to subjects or others.”
Policy to Protect Human Subjects of Research
Training Policy for Researchers
Training Policy for IRB Members
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
Policy to Protect Human Subjects of Research
这是里程碑学院的政策，任何研究项目, 需要在地标学院学习吗, 工作人员, 学生, 他们的家庭, 数据或记录(过去或现在), must be reviewed and approved by the Landmark College 院校检讨委员会 (IRB).
地标学院遵守第45章的规定, 联邦法规第46部分(45CFR46)，以确保以下内容:
- 对受试者的好处和获得的知识的重要性超过了对受试者的风险，在某种程度上，允许受试者接受这些风险的决定是有保证的.
- 人类受试者的权利和福利将得到充分保护.
- 将通过充分和适当的方法获得知情同意.
- 研究项目可定期审查，以确保人类受试者的权利和福利继续得到保障.
The Landmark College 院校检讨委员会 (IRB) ensures that re搜索 conducted adheres to high scientific, 同时也是道德的, 标准. 建议的方法和研究设计的考虑进行审查.
The IRB also ensures the integrity and relevance of re搜索 proposals with regard to judicious use of College resources.
所有研究计划必须使用里程碑学院机构审查委员会研究计划提交表格提交.
Training Policy for Researchers
目的: Landmark College通过要求所有研究人员完成名为CITI的课程来保持研究的专业标准 第二组社会/行为调查员及主要人员 (本文件简称“SBE”).
范围: This policy applies to all re搜索ers at Landmark College and external re搜索 partners including, 教师, 工作人员, 大学的员工, 以及本科生, 研究生, 参与研究项目的博士后研究人员.
定义: 研究是指系统的调查, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. Activities which meet this definition constitute re搜索 for purposes of this policy, whether or not they are conducted or supported under a program which is considered re搜索 for other purposes. For example, some demonstration and service programs may include re搜索 activities.
政策声明: 地标学院提倡道德研究活动的文化. 保持专业水准, 学院要求研究人员在从事研究和学术活动的同时，不断建立保护人类受试者的道德和实践基础. 所需的花旗社会/行为调查员和关键人员课程通过提供以下领域的内容来支持这一目标:
- 人类研究的定义
- 研究的伦理原则及其应用(尊重人), beneficience, 正义)
- 人类主体和弱势群体的定义和权利
- 知情同意
- 什么构成了研究中的危害
- 隐私、保密和匿名
- 在特殊情况下的研究，包括学校和海外
- 网络研究伦理
- HIPAA和FERPA
程序: 去 CITI link on the IRB website and follow directions to register for the course. 完成课程后，向IRB管理员提供完成报告.
SBE培训必须在任何研究项目开始之前完成. Proposals are subject 给税务局 review and approval is not contingent upon this policy or the completion of SBE 培训.
资助项目的主要研究人员负责向资助管理员提交CITI证书. Investigators working on grants are also responsible for meeting the funding agency’s requirements, 包括本政策未涵盖的特定培训要求.
责任: Landmark College的机构审查委员会(IRB), specifically the IRB Chair and the IRB Administrator are responsible for this policy.
生效日期:2014年11月1日
Training Policy for IRB Members
Landmark College的机构审查委员会(IRB)的所有成员必须在成为Landmark College的IRB成员的60天内完成学院人类受试者保护研究教育计划的合格成绩. 如未能及时提交，将被暂停聘管局成员资格，直至培训完成为止. All IRB members must continue to take the training every two years, per College policy.
下列例外情况适用:
- 如果IRB成员加入Landmark College之前已经在以前的机构接受过培训，并且该培训是在Landmark College政策规定的两年时间内进行的, that person shall not need to retake IRB training until such time that their two year period is up, provided that written documentation of prior training is provided to Landmark College’s IRB Administrator.
- 如果IRB成员仍然是另一所学院或大学的全职雇员, that college or university’s IRB guidelines for IRB training shall remain in effect for that IRB member.
Policy on Recruitment and Advertising Requests from External Entities
目的:
外部研究请求:
广告: 因为所有的研究广告都必须经过IRB的审查和批准，并遵守联邦法规45 CFR Part 46, 地标学院不会派发传单, 电子邮件, 海报, 等. 没有通过学院的机构审查委员会(IRB)程序.
范围: 本政策适用于任何希望在Landmark College宣传或招聘研究参与者的外部研究人员或招聘专家.
机构官员: 机构官员是地标学院的代理机构，并承担遵守联邦法规保护人类受试者和学院IRB的全面责任. Landmark College的机构官员是校长或他指定的人.
IRB椅子: IRB主席是负责所有IRB成员和IRB管理员的日常管理工作的指定官员. The IRB Chair ensures that the IRB composition is adequate and adheres to federal regulations. The IRB Chair at Landmark College is a qualified 教师 or 工作人员 member and normally has an earned doctorate.
IRB管理员: IRB管理员是在IRB主席的行政指导下工作的指定教师或工作人员. Landmark College的IRB管理员是一名合格的教职员工，通常具有研究和日常行政职责的经验.
招聘专业: Any person or business seeking to enlist human re搜索 subjects for re搜索 studies; recruiters can be directly associated with the institution seeking participants or indirectly (for-hire company/person) associated.
程序:
如果这种性质的请求进入Landmark College，他们应该直接向IRB管理员提出，并将进行以下流程:
- IRB主席或指定主席将联系请求分发信息的人，并就外部研究提案流程提供指导.
- 外部研究的正式提案程序完成后, IRB主席将把提案和相关信息发送给机构官员(IO)或指定的IO，以确定该项目是否符合我们的使命.
- 如果项目被确定为符合地标学院的使命, IRB申请表将填妥并送交IRB主席审阅. Prior to final approval, the IRB request will be reviewed by the Institutional Official.
- If the project is determined not to be consistent with the Landmark College mission, the IRB administrator will send a letter to the re搜索 applicant with feedback obtained from the IRB.
- 当/如果收到审查委员会的批准, the IRB administrator will distribute advertisements as outlined in the IRB application form.
责任: 机构审查委员会和学院的机构官员.
确保人体受试者研究由合格人员进行, Landmark College requires a training course on the ethics and practice of re搜索. 所有研究人员和辅导员必须完成花旗课程标题 第二组社会/行为调查员及主要人员. Landmark College的员工和学生可以免费注册. 请向IRB管理员提交“完成报告”.